アーリーアクセス製品、カタログ製品、カタログFT製品

アーリーアクセス製品、カタログ製品、カタログFT製品とは

当社では従来のカタログ製品と比べて、製品開発のより早い段階で、最新の技術や製品を評価・活用いただける機会をお客様にご提供しています。

アーリーアクセス製品について:
  • 開発中の革新的なソリューションに早期アクセスできる機会を提供し、商業展開前に市場ニーズを評価することができます。
  • 「現状のまま」の状態で提供され、明示・黙示を問わずいかなる保証も適用されません。仕様等は予告なく変更される場合があります。
  • 販売は見積対応のみとなります。
  • データレポートは添付されますが、試験成績書(Certificate of Analysis)などのサポートドキュメントは提供されません。
  • 研究用限定(For Research Use Only)であり、診断や治療などの医療目的ではご使用いただけません。
  • 製造リードタイムは、材料やスケールにより異なります。購入発注時に確定いたします。
  アーリーアクセス製品 カタログ製品
メリット
開発中の革新的なソリューションへの早期アクセス
シンプルに購入可能
品質規格
ISO 9001 または 13485 に準拠
用途
研究用限定
研究用限定、研究室用、クラスI医療機器、クラスII医療機器、CE-IVD
QAによる文書レビューおよび資材処理
Yes
Yes
Manufacture documented in a batch record
Yes
有効期限の明記
Yes
Shelf life is supported through stability study
Yes
試験成績書
Yes
データレポート
Yes
Not Applicable
オンライン注文対応
Yes
Product can be added to a Quality Agreement
Yes
Change notification available
Yes
Prescriptive change control process
Yes
カタログ製品とカタログFT製品の違い

すべてのカタログ製品は、オンライン注文を含む標準的な販売チャネルを通じて提供されます。一部のカタログ製品は、Catalog-Fast Track(カタログFT)製品として区別されており、簡略化された設計プロセスを経て開発されています。カタログFT製品には試験成績書(Certificate of Analysis)が添付されますが、仕様等は予告なく変更される場合があります。これらの製品は、研究用限定(For Research Use Only)として提供されています。

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