バイオロジクス QC ロットリリースサポート
バイオアッセイの選択、最適化、バイオロジックス候補の適格性評価またはバリデーションに関するご質問はございますか？プロメガは薬剤開発の様々な段階でサポートできる多くの方法を有しています。
・品質に関する書類作成
・グローバル CROへのビジネスサポート
・科学的 / 技術的なサポート
QC ロットリリースに必要な製品ドキュメントの提供
プロメガのバイオアッセイはバイオロジックスの開発や商業化のために世界中で使用されています。我々のアッセイは頑健で成熟した品質システムの下で製造されており、提出書類の作成サポートも可能です。
- 分析保証書
- 追跡可能な製品のバッチレコード
- 安定性データ
- 製品変更管理および通知手続き
CROへのバイオアッセイ委託に関するビジネスサポート
生物薬剤産業ではバイオロジックス試験を研究開発業務受託機関 (CRO) に外注する機会が増える傾向にあります。私たちはバイオアッセイサービスを提供しているグローバル CROのや独自に開発したバイオアッセイを CRO に譲渡したい研究者のサポートも行っています。
詳細や我々のアッセイの実施経験のある CRO リストについては弊社までお問合せください。
include Promega assays in their services.
サイエンス＆テクニカルサポート
プロメガのテクニカルサービスが、製品、サービス、科学的サポートに関するご質問に対応し、皆様の研究をサポートします。バイオ医薬品の研究やアッセイ開発に関するご相談がございましたら、ぜひお気軽にお問い合わせください。
