バイオアッセイ

バイオアッセイは、生体システムへの影響を通じて物質の濃度やポテンシーを測定するための分析方法です。一般的にこの評価は、テスト化合物への応答と標準となる物質への応答を比較することで実施されます。

これらのアッセイは、生体（in vivo）または組織や細胞（in vitro）を使用します。一般的にバイオアッセイというカテゴリには、フローサイトメトリー、増殖、アポトーシス、機能的レポーターバイオアッセイが含まれます。

バイオアッセイは医薬品の開発において重要であり、薬剤のポテンシーや安定性に関する重要なデータを提供します。バイオアッセイは、製造プロセスの品質を確実なものにし、ロットリリーステストを実施するためにも頻繁に使用されます。さらに、これらのアッセイは、安全で効果的な薬剤のレベルを決定するための容量反応関係の確立にも使用されます。また、バイオアッセイは、イノベーター製品とバイオシミラー製品の一貫性を確認するためのエビデンスを提供できます。

最終的に、効果的なバイオアッセイは信頼性があり、標準化され、薬物の作用メカニズムを反映しているものです。