分子診断
臨床検査室のワークフローの効率化とサポートを目的とした、プロメガの幅広い製品ラインナップをご覧ください。核酸精製やPCR、STR解析、MSI、遺伝子解析、変異検出のための体外診断用医薬品(IVD)、汎用試薬(GPR)、およびcGMP製造の機器や試薬を取り揃えています。
弊社は、グローバルな製造業のリーダーとして、最高品質の製品をお届けすることに尽力しています。ISO 9001およびISO 13485の認証を維持し、カスタム対応を含む強化されたcGMP製造能力を提供しています。標準製品がご要望に合わない場合でも、弊社のカスタム製造チームが、お客様の正確なニーズに合わせたソリューションをご提案いたします。
ワークフロー別ラインナップ
核酸解析ワークフロー
タンパク質/ペプチド/抗原解析ワークフロー
テクニック別ラインナップ
サービスおよびサポート
臨床検査開発(CADS)
品質管理、技術的専門知識、信頼の技術に支えられた、IVDアッセイを開発および製造します。
コンパニオン診断
バイオマーカーの探索から商業化に至るまで、CDxソリューションの実現に向けたお客様のビジョンを導くために必要な社内専門知識と技術力を備えます。
Custom Manufacturingカスタム製造
cGMP製造、カスタムOEM製造、バルク対応、独自の製剤設計、カスタム包装/ラベルに対応します。
オートメーションの実装
自動化の専門チームによる専任サポートにより、核酸ワークフローの自動化がより簡単に実現できます。
ラボ開発検査(LDT)に関する知識
ラボ開発検査は、診断の進歩、未充足ニーズへの対応、個別化医療の実現、公衆衛生の支援において重要な役割を果たします。
メディカルアフェアーズ
科学者や医療研究者と連携し、研究の設計および実施を行います。
プロメガ臨床研究プログラム (PCRP)
共同研究や自主研究を希望する医師及び研究者の皆様を支援します。
お客様へのお約束
供給の継続性
弊社の広範な製造インフラとグローバルな流通ネットワークにより、世界中への確実かつ迅速な納品を実現しています。アメリカ、中国、韓国に約112,000平方メートル(約120万平方フィート)に及ぶ最先端施設を有し、製品の85%以上を自社で製造しています。これに強固な流通ネットワークを組み合わせることで、高品質な製品の安定した生産と世界規模での途切れない供給を維持しています。製品は、北米、ドイツ、シンガポールのグローバル配送拠点、ならびに英国、韓国、中国、オーストラリア、日本、インド、ブラジルの地域配送センターから出荷されます。弊社のグローバルな供給物流と包括的な供給管理についてさらに詳しくご確認ください。 プロメガのグローバルな物流について
高品質な製品
私たちは、すべての品質文書要件を満たしつつ、製品および構成部品を安定して製造する能力において、信頼をいただいています。プロメガは1998年に国際的な品質マネジメント基準の認証を初めて取得し、お客様、ビジネス、そして当社製品に依存するすべての方々への献身を示してきました。複数のISO認証は、弊社が高品質な製品を開発、製造、試験、提供するうえで、厳格な基準を満たしていることを証明しています。アメリカ・マディソンの施設では、医療機器製造を支えるISO 9001およびISO 13485の認証を維持しており、さらにヒトDNA汚染リスクを最小限に抑えるISO 18385の認証も取得しています。現在、プロメガの世界15拠点がISO認証を取得しています。弊社の品質マネジメントシステムについてさらに詳しくご覧ください。 プロメガの品質マネジメントシステム.